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镇江市食药监局多举措降低行政审批门槛

发布时间:2016-10-27 17:26  金山网 www.jsw.com.cn 【字体:放大 缩小 默认

    为将“效能革命”落到实处,日前,镇江市食药监局依法采取多项新举措,降低行政审批门槛——

    一、由于“江苏省食品药品监督管理局权力公开透明系统”功能设计老旧且与许可材料中的审批表重复,为了简化办件人材料申报手续,市食药监局窗口协调五个辖市区局即日起申办企业统一停止使用该系统进行药品零售许可网上申报,企业准备的电子版材料由各辖市区局以适当方式保存备查。

    二是市食药监局窗口根据药械现有法律法规,在取消了中药饮片仓库不少于20平米面积要求的基础上进一步降低了单体零售药店经营中药饮片的门槛,取消了必须设置中药饮片仓库的要求,企业可根据经营需要自主决定是否设置中药饮片仓库。

    三是针对想要经营非药食同源的单味精制包装中药饮片的零售门店,市食药监局窗口协同各辖市区局许可部门明确了可以核发“中药饮片(仅限精制包装单味中药饮片)”这个经营范围,药品零售门店不要求配置中药饮片柜斗即可提出申请。

    四是对于申请许可或备案从事“6840体外诊断试剂”经营的医疗器械批发企业,市食药监局窗口明确了即日起将对“诊断试剂需低温冷藏运输贮存”和“诊断试剂不需低温冷藏运输贮存”两种情况根据不同的标准进行审批,对于专营“诊断试剂不需低温冷藏运输贮存”的企业可以不配备冷链运输和贮存设备,企业的准入门槛得到明显降低。

    五是充分发扬“店小二”服务精神,镇江市食药监局窗口在受理需要现场检查的药品经营许可、医疗器械经营许可事项时,可由企业提出接受现场检查的具体时间或时间段,改变了过去由许可部门指定时间,企业被动接受的局面。(史月介)

来源: 作者:  责任编辑:兰友
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